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  國家藥監局關于做好第一批實施醫療器械唯一標識工作有關事項的通告 [2019年10月17日]
  全球醫療器械包裝材料市場展現新動向 [2019年10月17日]
  上海市藥品監督管理局關于公開征求《上海市個例醫療器械不良事件報告指南(試行)(征求意見稿)》的公告 [2019年10月15日]
  國家藥監局關于批準注冊100個醫療器械產品公告 [2019年9月27日]
  國家藥監局關于發布國家醫療器械監督抽檢結果的通告(第6號) [2019年9月23日]
  國家藥監局綜合司公開征求《關于做好第一批實施醫療器械唯一標識工作有關事項的通告(征求意見稿)》意見 [2019年9月17日]
  國家藥監局關于印發醫療器械檢驗工作規范的通知 [2019年9月9日]
  國家藥監局關于批準注冊161個醫療器械產品的公告(2019年 第73號) [2019年9月9日]
  國家藥監局關于印發醫療器械檢驗檢測機構能力建設指導原則的通知 [2019年9月2日]
  《醫療器械唯一標識系統規則》解讀 [2019年8月28日]
  國家藥監局關于發布醫療器械唯一標識系統規則的公告 [2019年8月28日]
  國家藥監局綜合司關于發布YY/T 0506.8—2019《病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服 第8部分:產品專用要求》等24項醫療器械行業標準的公告 [2019年8月5日]
  國家藥監局關于發布醫療器械生產質量管理規范附錄獨立軟件的通告 [2019年7月15日]
  國家藥監局關于醫療器械電子申報有關資料要求的通告 [2019年7月12日]
  國家藥監局關于發布《醫療器械產品注冊項目立卷審查要求(試行)》等文件的通告 [2019年7月12日]
  國家藥監局 國家衛生健康委關于發布定制式醫療器械監督管理規定(試行)的公告 [2019年7月8日]
  關于發布醫療器械注冊申請電子提交技術指南的通告 [2019年6月3日]
  關于實施醫療器械注冊電子申報的公告 [2019年6月3日]
  關于調整藥械組合產品屬性界定有關事項的通告 [2019年6月3日]
  關于批準注冊97個醫療器械產品公告(2019年第40號) [2019年5月29日]
  關于發布國家醫療器械監督抽檢結果的通告(第3號) [2019年5月7日]
  關于2018年第二批醫療器械臨床試驗監督抽查情況的公告(2019年第38號) [2019年5月7日]
  國家藥監局綜合司公開征求《關于調整藥械組合產品屬性界定有關事項的通告(征求意見稿)》意見 [2019年4月22日]
  關于發布國家醫療器械監督抽檢結果的通告(第2號)(2019年 第15號) [2019年4月4日]
  關于調整醫療器械臨床試驗審批程序的公告 [2019年4月2日]
  國家藥監局綜合司關于進一步加強無菌和植入性醫療器械監督檢查的通知 [2019年3月29日]
  關于發布眼科高頻超聲診斷儀注冊技術審查指導原則等4項指導原則的通告 [2019年3月28日]
  國家藥監局綜合司關于印發2019年醫療器械行業標準制修訂項目計劃的通知 [2019年3月21日]
  國家衛生健康委關于《醫療器械臨床使用管理辦法(征求意見稿)》公開征求意見的通知 [2019年3月18日]
  關于發布主動脈覆膜支架系統等3項臨床試驗指導原則的通告 [2019年3月4日]
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